Biomedicinsko inženjerstvo
God. 41 Br. 01 (2026): Зборник радова Факултета техничких наука
ЕЛЕКТРИЧНА БЕЗБЈЕДНОСТ МЕДИЦИНСКИХ УРЕЂАЈА
Apstrakt
У овом раду су описане различите методе тестирања медицинских уређаја. Описани су стандарди IEC 60601 и ISO 13485 који дефинишу процес производње и употребу медицинских уређаја, те процедуре тестирања и еталонирања које обезбјеђују њихову исправност. Направљен је осврт на еталонирање медицинских уређаја од чије исправности зависе животи пацијената
Reference
- [1] https://www.renewsolar.co.uk/companyinformation/
- blog/electrical-regulations-history-andcause/
- [2] https://www.iso.org/obp/ui/en/#iso:std:59752:en
- [3] Achin Jain, “ QUALITY STANDARDS FOR
- MEDICAL DEVICES ”, 2014.
- [4] Christopher Kitcher, “ Practical Guide to Inspection,
- Testing and Certification of Electrical Installations ”,
- 2013.
- [5] Operating Instructions, “ SECULIFE HITAM HITMD
- METRAHIT X-TRA OUTDOOR TECH PRO BASE”
- [6] https://uk.rs-online.com/web/content/discovery/ideasand-
- advice/insulation-resistance-testing
- [7] https://www.fluke.com/en/learn/blog/clamps/leakagecurrent-
- measurement-basics
- [8] https://www.gossenmetrawatt.de/mpim/doku/allg/fach
- artikel/fa-pm220509-pruefen-vondefibrillatoren_
- gb.pdf
- [9] https://www.gossenmetrawatt.de/media/doku/pm/secu
- life-dfbase/seculife-dfbase-qsg_gb.pdf
- [10] https://www.gossenmetrawatt.de/mpim/doku/allg/
- fach artikel/fa-pm220201-pruefen-von
- infusionspumpen_gb.pdf
- [11] https://www.gossenmetrawatt.de/mpim/doku/allg/
- fachartikel/fa-pm230214-pruefen-von-teesonden_
- gb.pdf
- [12] Rupesh Kumar, Ram Kumar Choudhary, Archana,
- and Nitish Kumar Yadav, “Calibration of Medical
- Devices: Method and Impact on Operation Quality ”,
- 15 Sep 2023.